8.4.1.4. Phase test


Philippe Rigoard, neurochirurgie, CHU Poitiers, France.

Questions VRAI/FAUX

1) La phase test est de 28 jours en Belgique.

2) Le remboursement du dispositif fait l’objet d’une entente préalable avec le système de sécurité sociale belge et inclut non seulement une phase positive avec un effet antalgique mais également un sevrage du traitement médicamenteux antalgique.

3) Le risque infectieux après implantation d’une stimulation médullaire est de moins d’un pour 100.

4) Il est impossible de conserver, même partiellement, le dispositif implanté, en cas d’infection avérée.

5) Les modèles mathématiques ne permettent pas de prédire aujourd’hui l’issue d’une phase test avant implantation.

Memento didactique


Les recommandations françaises de bonnes pratiques d’implantation de la stimulation médullaire, émises par la Haute Autorité de Santé, incluent nécessairement la réalisation d’une phase test dont la durée et de 7 à 10 jours.

Cette question est maintenant débattue en raison des risques infectieux non négligeables qui conduisent malheureusement à l’explantation de certains patients, pour lesquels la phase test réalisée avait été positive.

Différentes études récentes viennent alimenter ce débat qui vous sera présenté à travers un PowerPoint source et enrichi par les différentes références bibliographiques nourrissant la discussion actuelle.

Réponses
1) Vrai
2) Vrai
3) Faux
4) Faux
5) Faux

Références bibliographiques

1. Rigoard P., Manuel R., ; Ingrand P, ; Durand-Zaleski I., Billot M., Monlezun O., Bataille B., “Should we combine Spinal Cord Stimulation spatial and temporal neural targeting ? A prospective, multicentre, randomised, double-blind, controlled trial assessing multicolumn leads on back pain target”, Neuromodulation, 2020
2. Duarte R.V., Thomson S. Trial Versus No Trial of Spinal Cord Stimulation for Chronic Neuropathic Pain : Cost Analysis in United Kingdom National Health Service. Neuromodulation 2019 ; 22 : 208–214
3. Simopoulos T, Sharma S, Aner M, Gill JS. A Temporary vs. Permanent Anchored Percutaneous Lead Trial of Spinal Cord Stimulation : A Comparison of Patient Outcomes and Adverse Events. Neuromodulation. 2018 ;21(5):508-512. doi:10.1111/ner.12687
4. North R, Desai MJ, Vangeneugden J, et al. Postoperative Infections Associated With Prolonged Spinal Cord Stimulation Trial Duration (PROMISE RCT) [published online ahead of print, 2020 Apr 8]. Neuromodulation. 2020 ;10.1111/ner.13141. doi:10.1111/ner.13141
5. HAS, Neurostimulateurs médullaires implantables : une technique de dernier recours, 2014
6. KCE, Neuromodulation for the management of chronic pain : implanted SCS and intrathecal analgesic delivery pumps, report 189C,2012
7. Eldabe S, Gulve A, Thomson S, et al. Does a Screening Trial for Spinal Cord Stimulation in Patients with Chronic Pain of Neuropathic Origin have Clinical Utility and Cost-Effectiveness ? (TRIAL-STIM Study) : study protocol for a randomised controlled trial [published correction appears in Trials. 2019 Oct 28 ;20(1):610]. Trials. 2018 ;19(1):633. Published 2018 Nov 16. doi:10.1186/s13063-018-2993-9

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